W oficjalnym komunikacie, na stronie internetowej Pfizer, Inc. czytamy; https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against
- · W III etapie po pierwszej analizie skuteczności szczepionki stwierdzono, że szczepionka jest skuteczna w ponad 90% w zapobieganiu COVID-19 u badanych woluntariuszy, którzy nie byli wcześniejszej zainfekowani wirusem SARS-CoV-2.
- · Oceniono 94 potwierdzone przypadki COVID-19 u uczestników badania.
- · W badaniu wzięło udział 43 538 woluntariuszy, nie zaobserwowano żadnych poważnych objawów wskazujących, że szczepionka jest niebezpieczna; Nadal gromadzone są dodatkowe dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.
- · Pfizer Inc. złoży do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) wniosek o zezwolenia na użycie szczepionki w sytuacjach wyjątkowych (EUA) wkrótce po osiągnięciu wymaganego etapu bezpieczeństwa, co ma nastąpić w trzecim tygodniu listopada
- · Badanie kliniczne, będzie kontynuowane dopóki do końcowej analizy będziemy mieli w sumie 164 potwierdzone przypadki COVID-19 w celu zebrania dalszych danych i scharakteryzowania wyników działania szczepionki.
Analiza wyników została przeprowadzona przez niezależną komisję monitorującą dane. Oceniano 94 badania wśród których zarejestrowane do tej pory infekcje, wśród tych którzy otrzymali szczepionkę. Poniżej w telegraficznym skrócie raport tej komisji.
Uczestnicy byli testowani tylko wtedy, gdy mieli
objawy. Oznacza to, że możliwe jest, że niektórzy zaszczepieni uczestnicy nadal
mogli złapać wirusa i nie zachorować, a stali się bezobjawowymi nosicielami i
rozprzestrzeniać wirusa. Jeśli szczepionka nie zadziała , wskaźnik infekcji może
wzrosnąć wśród tych, którzy ją otrzymali.
Firma nie podała, ile zakażeń do
tej pory wystąpiło u osób starszych, które są najbardziej zagrożone chorobą. Ostatecznych
danych więc nie ma - nie były więc analizowane, recenzowane ani publikowane.
Pfizer i BioNTech twierdzą, że po ukończeniu badań przedstawią dane do naukowej
publikacji i recenzji.
Suma sumarum komisja stwierdziła, że nie jest jasne, czy szczepionka zapobiega ciężkiej
chorobie, czy też zapobiega przenoszeniu wirusa z osoby zakażonej na osobę,
która nie jest, czy może łagodzi przebieg choroby
Ostatecznych danych więc nie ma - nie były więc analizowane, recenzowane ani publikowane. Pfizer i BioNTech twierdzą, że po ukończeniu badań przedstawią dane do naukowej publikacji i recenzji.
Ponadto szczepionka wymaga przechowywania w temperaturze minus 70-80 C, co będzie problemem w logistyce transportu, szczególnie w krajach nierozwiniętych, a także odpowiedniego wyposażenia punktów szczepienia w odpowiednie zamrażarki, co nawet dla rozwiniętych krajów będzie olbrzymim obciążeniem finansowym. Ale nie ma tego złego co by na dobre nie wyszło. Te lotne punkty testowania przez wojsko Macierewicza premier zamierzał przekształcić na punkty szczepienia. No nie da się!
Tyle w telegraficznym skrócie dowiedzieliśmy się o szczepionce Pfizer Inc.
Spróbujmy przeanalizować ten komunikat na zdrowy chłopski rozum.
Pfizer podał, że w III fazie badania klinicznego BNT162b2 rozpoczętego 27 lipca, które do tego czasu objęło 43 538 uczestników, z których 38 955 otrzymało drugą dawkę szczepionki 8 listopada 2020 r.
Dalej w komunikacie czytamy: „...podział przypadków na osoby zaszczepione i osoby, które otrzymały placebo, wskazuje na współczynnik skuteczności szczepionki powyżej 90% po 7 dniach od podania drugiej dawki. Oznacza to, że ochronę uzyskuje się 28 dni po rozpoczęciu szczepienia, które składa się ze schematu 2-dawkowego. W miarę kontynuacji badania ostateczny odsetek skuteczności szczepionki może się różnić.
DMC ( niezależna komisja oceniająca wyniki) nie zgłosiła żadnych poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa i zaleca, aby badanie kontynuowało gromadzenie dodatkowych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności zgodnie z planem. Dane zostaną omówione z organami regulacyjnymi na całym świecie...”
Cały ten komunikat nie trzyma się kupy. Więcej niewiadomych niż wiadomych. Ile osób otrzymywało placebo? Skąd sią wzięło 94 chorych na Covid 19? Czy to chorzy szczepieni czy z obydwu grup?
Ogłoszenie 90% skuteczności szczepionki na oficjalnej stronie firmy - dzień po podaniu II dawki szczepionki - 09 listopada o godz - 06:45 rano wydaje się absurdalne. Ale ..w tym szaleństwie jest metoda, którą być może tłumaczy poniższa informacja.
Kiedy Pfizer Inc. i niemiecki partner BioNTech ogłosili w poniedziałek, że ich szczepionka COVID-19 jest w 90% skuteczna, akcje firmy poszybowały w górę o 7 %, a dyrektor generalny Pfizera Albert Bourla sprzedał kilka godzin później 62% swoich akcji w firmie za 5,6 miliona USD. To zwróciło uwagę . Ale Pfizer zastosował wypróbowaną i przetestowaną odpowiedź. „Sprzedaż tych akcji jest częścią osobistego planu finansowego Bourli i wcześniej ustalonego planu (10b5-1), który umożliwia, zgodnie z zasadami SEC, głównym akcjonariuszom i osobom posiadającym dostęp do informacji poufnych spółek notowanych na giełdzie obrót określoną liczbą akcji we wcześniej ustalonym czasie ”. Intencją planu wprowadzonego 3 miesiące wcześniej jest umożliwienie kierownictwu firmy prowadzenia regularnej, skromnej sprzedaży akcji firmy przez dłuższy czas. Innymi słowy co komunikat o zwiększonej skuteczności szczepionki – to każdy z „kierownictwa” zarobi te skromne parę milionów i wszystko zgodnie z regulacją (komisji giełdowej) SEC.
Póki co
Pfizer czeka na 70 infekcji Covid 19 wśród badanych, bowiem faza III badań zakończy się, gdy:
• odnotuje
się 164 infekcje i
• co najmniej połowa uczestników badania bedzie
monitorowana pod kątem skutków ubocznych
przez co najmniej dwa miesiące!
Na końcu komunikatu Pfrizer zastrzega;
„...Informacje zawarte w
tym komunikacie pochodzą z dnia 9
listopada 2020 r. Firma Pfizer nie ma obowiązku aktualizowania stwierdzeń
dotyczących przyszłości zawartych w tej publikacji w wyniku nowych informacji
lub przyszłych wydarzeń lub zmian...”
i dodaje;
„..Dalszy opis ryzyka i niepewności można znaleźć w raporcie rocznym firmy Pfizer na formularzu 10-K za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2019 r. oraz w kolejnych raportach na formularzu 10-Q, w tym w sekcjach zatytułowanych „Czynniki ryzyka” i „Informacje dotyczące przyszłości i czynniki, które mogą wpłynąć na przyszłe wyniki”, a także w kolejnych raportach na formularzu 8-K, z których wszystkie są składane w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd i dostępne na stronie www.sec.gov i www.pfizer.com. Formularz 8-K https://www.sec.gov/cgi-bin/browse-edgar, https://theconversation.com/pfizers-ultra-cold-vaccine-could-be-difficult-to-distribute-149848...”
Tyle tylko, że „ ryzyko” dotyczy nie ryzyka szczepienia dla milionów, a ryzyka dla inwestorów i te „ryzyka” nie są kompatybilne, a zależność jest niestety odwrotnie proporcjonalna. Czym mniejsze ryzyko, że Albert Bourla zarobi następne miliony przy okazji nowych komunikatów - o zwiększonej skuteczności szczepionki Pfizera, które sam wyprodukuje - tym większe ryzyko dla milionów ludzi na świecie.
Phizer twierdzi, że może wyprodukować do 50 milionów dawek szczepionek w 2020 roku i do 1,3 miliarda dawek w 2021 roku. Oprócz Kanady otrzymali już zamówienia w przedsprzedaży z innych krajów. Stany Zjednoczone zamówiły pierwsze 100 milionów dawek z opcją dodania kolejnych 500 milionów. Wielka Brytania zamówiła 30 milionów i ogłosiła szczepienia od 1 grudnia! Na stole jest też proponowana umowa z Unią Europejską na 200 mln dawek.
Poniżej amerykański i światowy standard szczepionki;
Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków stwierdziła (FDA), że szczepionka musi być skuteczna w co najmniej 50 procentach, aby została zatwierdzona, najlepiej do zapobiegania chorobie, ale może też być tylko do zapobiegania ciężkiemu przebiegowi choroby.
.
Światowa Organizacja Zdrowia zaleca, aby przynajmniej jasno wykazać, że
szczepionka jest skuteczna przynajmniej
w 50% w zapobieganiu chorobie, lub zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi choroby, abo chociaż zapobieganiu zakażaniu. Woli jednak
(sic) szczepionki, które mają co
najmniej 70 procent skuteczności w całej populacji, z konsekwentnymi wynikami u
osób starszych.
Według definicji z 16 października 2018 Narodowego Instytutu Zdrowia Publicznego – Państwowego Zakładu Higieny w Polsce, szczepionka, to preparat biologiczny imitujący naturalną infekcję i prowadzący do rozwoju odporności analogicznej do tej, którą uzyskuje organizm w czasie pierwszego kontaktu z prawdziwym drobnoustrojem – bakterią lub wirusem.
Szczepionki
działają więc na zasadzie oszukiwania ludzkich organizmów, by myślały, że
zostały zarażone. Organizm wytwarza odpowiedź immunologiczną i zapamiętuje ten
patogen, co pozwoli mu w przyszłości z nim walczyć.
Patogeny i układ odpornościowy
oddziałują na siebie na złożone sposoby, więc istnieje wiele różnych podejść do
opracowania skutecznej szczepionki. Dwa najpopularniejsze typy to - szczepionki,
które wykorzystują patogeny, które
zostały „zabite '', ale które nadal
aktywują układ odpornościowy, oraz
szczepionki, które wykorzystują żywe wirusy, ale zmodyfikowane tak, aby
wywoływały odpowiedź immunologiczną bez wywoływania choroby i powodowania ubocznych skutków. Nowszym wynalazkiem są szczepionki
rekombinowane, które modyfikują mniej
szkodliwego wirusa, tak aby zawierał niewielką część wirusa docelowego. Ludzki organizm uruchamia odpowiedź immunologiczną na
wirusa przenoszącego, ale także na wirusa docelowego.
Czy wobec tego instrukcja genetyczna zakodowana w mRNA i upakowana w nanocząsteczki, wstrzyknięta do organizmu ludzkiego, gdzie ma „wyprodukować” zmodyfikowane białko wypustkowe SARS-CoV-2, koronawirusa wywołującego COVID-19 w komórkach ludzkiego organizmu, a te wykorzystają tę instrukcje do wykonania kopii białka wypustki wirusa, aby układ odpornościowy nauczył się go rozpoznawać- jest jeszcze szczepionką? Czy wprowadzenie obcego kodu genetycznego do organizmu ludzkiego odbędzie się bez żadnych konsekwencji? I jak długo zanim dowiemy się, że nie jesteśmy Homo Sapiens, a rekombinacją tegoż z jakimś koronawirusem, małpą i diabli wiedzą czym jeszcze? Parę miesięcy, lat czy pokolenie?
Czy modyfikowanie ludzkich komórek przy wymaganej 50% skuteczności niekoniecznie w zapobieganiu chorobie, czy nawet zapobieganiu ciężkiemu przebiegowi tej choroby, ale już tylko zapobieganiu zakażaniom przez nosicieli jest warte (już nie tak teoretycznego) wyniszczenia gatunku ludzkiego?
I na koniec na pocieszenie i podtrzymanie na duchu przypomnę jaka jest śmiertelność na Covid -19 w różnych grupach wiekowych.
Brak komentarzy:
Prześlij komentarz